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Fórmula: Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenac potásico 50 mg; Paracetamol 500 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético no esteroide.
Indicaciones: Tratamiento sintomático a corto plazo (máximo 2 semanas) de procesos dolorosos agudos de intensidad leve a moderada: • Estados dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos (por ejemplo: dismenorrea, anexitis, etc.). • Inflamación y dolores postoperatorios (por ejemplo: cirugía dental u ortopédica). • Odontalgias. • Estados inflamatorios y dolorosos postraumáticos (por ejemplo: entorsis). • Crisis de migraña. • Adyuvante en las infecciones inflamatorias otorrinolaringológicas dolorosas severas (por ejemplo: faringitis, otitis). • Síndromes vertebrales dolorosos. • Reumatismo extraarticular.
Posología y Modo de Administración: La posología recomendada es de 2 a 3 comprimidos recubiertos de BLOKIUM GESIC FORTE por día, preferentemente antes de las comidas.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ser adaptada caso por caso es, en general, de 1 a 3 comprimidos recubiertos de BLOKIUM GESIC FORTE por día. Es necesario comenzar el tratamiento ante la aparición de los primeros síntomas y, según la sintomatología, continuar durante algunos días.
En los casos de migraña se recomienda comenzar con una dosis inicial de 1 comprimido recubierto de BLOKIUM GESIC FORTE ante los primeros pródromos de la crisis migrañosa. Si al cabo de 2 horas no se ha conseguido un alivio satisfactorio del dolor, se puede administrar un segundo comprimido recubierto. Si es necesario, se pueden ingerir comprimidos recubiertos adicionales cada 4 a 6 horas.
En ningún caso se debe superar la dosis total diaria máxima de 4 comprimidos recubiertos.
Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
Ulcera gastroduodenal. Antecedentes de crisis de asma, urticaria o rinitis en respuesta a la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroides. Trastornos graves de la función hepática.
Trastornos graves de la función renal. Hiperbilirrubinemia hereditaria constitucional (enfermedad de Gilbert). Menores de 15 años de edad.
Efectos adversos
- Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente: dolor epigástrico, otros problemas gastrointestinales tales como: náuseas, vómitos, diarrea, cólicos abdominales, dispepsia, flatulencia y anorexia. Raramente: hemorragia gastrointestinal (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta) y úlceras gastrointestinales con o sin hemorragia/perforación. En casos aislados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas, estenosis intestinales (diafragmas), trastornos del tracto gastrointestinal inferior tales como: colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, constipación y pancreatitis.
- Sistema nervioso: Ocasionalmente: cefalea, mareos o vértigo. Raramente: astenia. En casos aislados: trastornos de la sensibilidad incluyendo parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas y meningitis aséptica.
- Órganos de los sentidos: En casos aislados: trastornos de la visión (disminución de la agudeza visual, diplopía), disminución de la agudeza auditiva, zumbido de oídos y trastornos gustativos.
- Piel: Ocasionalmente: erupciones cutáneas. Raramente: urticaria. En casos aislados: erupción bullosa, eccema, eritema polimorfo, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrolisis epidérmica tóxica), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacciones de fotosensibilidad y púrpura, incluyendo púrpura alérgica.
- Riñón: Raramente: edema. En casos aislados: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico y necrosis papilar.
- Hígado: Frecuentes: aumento de transaminasas séricas (ALT, AST), ocasionalmente aumento moderado (≥ 3 x el límite normal superior) o incluso marcado (≥ 8 x el límite superior de los valores normales) (ver PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS).
- Raras: hepatitis acompañada o no de ictericia. En casos aislados: hepatitis fulminante.
- Sangre y órganos hematopoyéticos: Raramente: trombocitopenia, incluso de origen alérgico, leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia, neutropenia, anemia hemolítica. En casos aislados: anemia aplásica.
- Reacciones de hipersensibilidad: Ocasionalmente: reacciones cutáneas de eritema y urticaria con enrojecimiento de la piel. Raramente: reacciones alérgicas de tipo anafilácticas/anafilactoides tales como: edema de Quincke, disnea, broncoespasmo, sudoración, náuseas y caída de la presión arterial que puede llevar al shock. Un 5 - 10 % de las personas presentan una intolerancia al ácido acetilsalicílico (aspirina) que se manifiesta, por ejemplo, en la forma de asma inducida por aspirina (asma inducida por analgésicos); esta reacción puede ser también provocada por el paracetamol, el diclofenac y otros AINEs (ver CONTRAINDICACIONES). En casos aislados: vasculitis y neumopatía inmunológica.
- Aparato cardiovascular: En casos aislados: palpitaciones, dolor torácico, hipertensión e insuficiencia cardíaca.