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Fórmulas
NEDAL MET XR 5 / 1000
Cada comprimido recubierto contiene: Dapagliflozina (como Propanodiol monohidrato) 5 mg; Metformina HCl 1000 mg. Exc. c.s.
NEDAL MET XR 10 / 1000
Cada comprimido recubierto contiene: Dapagliflozina (como Propanodiol monohidrato) 10 mg; Metformina HCl 1000 mg. Exc. c.s.
Acción Terapéutica
Combinación de fármacos hipoglucemiantes orales. NEDAL MET XR contiene dapagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2, y metformina, una biguanida; NEDAL MET XR está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Indicaciones
Complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2.
La dapagliflozina está indicada para reducir: • el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida o múltiples factores de riesgo cardiovascular. • el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por IC en adultos con IC con fracción de eyección reducida. • el riesgo de disminución sostenida de tasa de filtración glomerular estimada, enfermedad renal en etapa terminal, muerte cardiovascular y hospitalización por IC en adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión. El uso de NEDAL MET XR está limitado a adultos con diabetes mellitus tipo 2 para todas las indicaciones.
Posología y Modo de Administración
Un comprimido por vía oral una vez al día por la mañana con alimentos; deben tomarse sin triturar, cortar ni masticar. La dosis inicial de dapagliflozina es de 5 mg una vez al día. • Para IC y enfermedad renal crónica, la dosis de dapagliflozina es de 10 mg una vez al día. • Dosis diaria máxima de 10 mg de dapagliflozina y 2000 mg de metformina (HCl).
Contraindicaciones
Insuficiencia renal moderada a severa, enfermedad renal terminal o pacientes en diálisis. Hipersensibilidad grave a dapagliflozina o hipersensibilidad a metformina. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluyendo cetoacidosis diabética, con o sin coma. Diabetes mellitus tipo 1.
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
NEDAL MET XR 5 / 1000: envases con 60 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.
NEDAL MET XR 10 / 1000: envases con 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.